非發(fā)酵菌藥敏試劑盒（比濁法）說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：非發(fā)酵菌藥敏試劑盒（比濁法） 英文名稱：ATB PSE CLSI （12）

【包裝規(guī)格】 25 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】 該產(chǎn)品用于檢測(cè)經(jīng)培養(yǎng)的分離自人體樣本的假單胞菌和其他非發(fā)酵菌屬細(xì)菌菌株對(duì)抗生素藥物 的敏感性。 ATB PSE CLSI (12)試條適用于假單胞菌和其他非發(fā)酵菌屬細(xì)菌的抗生素敏感性測(cè)試，試驗(yàn)在半 固體培養(yǎng)基中進(jìn)行，試驗(yàn)條件與瓊脂稀釋法或微量稀釋法類似（根據(jù) CLS I 建議）。ATB STAPH CLSI (12)試條是遵照 CLSI 2013（1）的推薦來(lái)設(shè)計(jì)的。該產(chǎn)品用于測(cè)定可導(dǎo)致外傷、血流感染 等的假單胞菌和非發(fā)酵菌對(duì)抗生素的敏感性，臨床常見樣本來(lái)源有血、膿、拭子等。

【檢驗(yàn)原理】 ATB PSE CLSI（12）試條包括 16 對(duì)測(cè)試杯。第一對(duì)測(cè)試杯中不含有任何抗生素，作為陽(yáng)性生長(zhǎng) 對(duì)照組。接下來(lái)的 15 對(duì)測(cè)試杯內(nèi)有一種或兩種濃度的抗生素（c 和 C）。將要進(jìn)行測(cè)試的細(xì)菌制 成懸浮液，然后轉(zhuǎn)移到生長(zhǎng)培養(yǎng)基中并接種到試條上。孵育后，可用肉眼判讀在測(cè)試杯中的生長(zhǎng) 情況，也可用 ATB 儀器判讀。結(jié)果分為敏感，中介和耐藥。

【主要組成成分】 試劑盒組成(用于 25 個(gè)藥敏測(cè)試) - 25 條非發(fā)酵菌藥敏試劑盒（比濁法）獨(dú)立包裝的試劑條（ATB PSE CLSI (12)）+干燥劑 - 25 個(gè)孵育蓋 - 25 個(gè)安瓿 肉湯培養(yǎng)基（ATB medium） 試劑條成分 非發(fā)酵菌藥敏試劑條的組成見本說(shuō)明書結(jié)尾部分的“質(zhì)量控制"表。 肉湯培養(yǎng)基成分 肉湯培養(yǎng)基 7 mL 馬-欣二氏瓊脂（MH 動(dòng)物源） 1000 mL 葡萄糖 2 g 鈣離子（Ca2+） 配制 50 mg 鎂離子（Mg2+） 配制 20 mg 瓊脂 1.5 g pH： 7.2 ～ 7.4 IVD 非發(fā)酵菌藥敏試劑盒（比濁法） 版本號(hào) 9304271B - CN- 2014/06 需要但沒(méi)有提供的試劑和材料 試劑 - API®懸浮液（貨號(hào) 70700 或 70640 或 20150） - API NaCl 0.85 %培養(yǎng)基（貨號(hào) 20070 或 20040 或 20230） [取決于使用的鑒定測(cè)試條] - McFarland 標(biāo)準(zhǔn)比濁管（貨號(hào) 70 900）或 DENSIMAT（貨號(hào) 99 234）或 ATB 比濁儀 - ATB 電子加樣槍（請(qǐng)與生物梅里埃公司聯(lián)系）或 ATB 加樣槍專用槍頭（貨號(hào) 15710） - ATB 儀器及軟件（請(qǐng)與生物梅里埃公司聯(lián)系） 材料 - 10 μL 校準(zhǔn)的接種環(huán)或移液管 - 安瓿保護(hù)套 - 安瓿瓶架 - 微生物實(shí)驗(yàn)室常規(guī)設(shè)備

【儲(chǔ)存條件及有效期】 2～8℃避光保存，有效期 12 個(gè)月。 試條應(yīng)該在 2~8℃下避光儲(chǔ)存，有效期為 12 個(gè)月。 培養(yǎng)基應(yīng)該在 2~8℃下避光儲(chǔ)存，有效期為 18 個(gè)月。 生產(chǎn)日期：詳見外包盒標(biāo)簽。 使用期至或者失效日期：詳見外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】 - ATB 電子加樣器（咨詢 bioMérieux 公司）和吸頭（貨號(hào) 15710） - ATB 儀器及軟件（咨詢 bioMérieux 公司）

【樣本要求】 ATB PSE CLSI (12)試條不直接用于臨床或其它標(biāo)本（例如糞樣、直腸拭子、尿樣、血樣等等）。 被鑒定的微生物必須首先根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的微生物技術(shù)在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基上進(jìn)行分離。

【檢驗(yàn)方法】 試條的準(zhǔn)備 ? 從包裝中取出試條。 ? 在試條的長(zhǎng)端記錄菌株的編號(hào)。