需氧微生物培養(yǎng)瓶說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：需氧微生物培養(yǎng)瓶 英文名稱：BacT/ALERT® SA

【包裝規(guī)格】 成人型：100個(gè)/箱。

【預(yù)期用途】 該產(chǎn)品用于定性地培養(yǎng)和檢測(cè)來(lái)自血液和其他正常無(wú)菌體液中的需氧微生物（細(xì)菌和真 菌）。 與 BacT/ALERT 微生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配合使用。 BacT/ALERT微生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)用于檢測(cè)取自疑似患菌血癥或真菌血癥的患者血液或其 他正常無(wú)菌體液樣本中是否存在微生物。 BacT/ALERT系統(tǒng)和培養(yǎng)瓶為通常在血液感染和其他無(wú)菌體液感染中常見(jiàn)的微生物提 供了檢測(cè)系統(tǒng)和有適宜的營(yíng)養(yǎng)與培養(yǎng)環(huán)境的培養(yǎng)基。 將已接種的培養(yǎng)瓶放入儀器，對(duì)其進(jìn)行培養(yǎng)并持續(xù)監(jiān)測(cè)需氧微生物培養(yǎng)瓶中是否存在微 生物生長(zhǎng)。 注意:除另有標(biāo)注, 所提供的信息適用于所有 BacT/ALERT微生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。

【檢驗(yàn)原理】 BacT/ALERT微生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng)釆用比色傳感器和反射光，用于監(jiān)測(cè)溶于培養(yǎng)基中的二氧 化碳的產(chǎn)生和存在狀況。如果試驗(yàn)樣本中存在有微生物，當(dāng)生物體在培養(yǎng)基中代謝酶解物時(shí)， 就會(huì)產(chǎn)生二氧化碳。當(dāng)微生物生長(zhǎng)產(chǎn)生二氧化碳后，放置在培養(yǎng)瓶底部的透氣的傳感器的顏 色就會(huì)從藍(lán)綠色變成黃色。1顏色越淺，系統(tǒng)監(jiān)測(cè)到的反射信號(hào)值越大。用儀器每隔10分鐘 監(jiān)測(cè)和記錄一次培養(yǎng)瓶反射信號(hào)值。

【主要組成成分】 需氧微生物培養(yǎng)瓶（顏色標(biāo)記藍(lán)色瓶蓋）—一次性需氧菌培養(yǎng)瓶包含40 mL培養(yǎng)基和用 于檢測(cè)CO2（微生物生長(zhǎng)的示蹤劑）的內(nèi)部傳感器。培養(yǎng)基的構(gòu)成是由酪蛋白胰腺消化物 （1.7%w/v），豆類食物木瓜蛋白酶消化物（0.3%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉（0.035%w/v）， 鹽酸吡哆醇（0.001%w/v）和其它混合氨基酸以及提純水中的碳?xì)涿附馕?。培養(yǎng)瓶包含混合 有CO2和氧氣的真空環(huán)境。培養(yǎng)基的成分組成可按照特殊的質(zhì)量要求進(jìn)行調(diào)節(jié)。 需要但未提供的： 抽血用具 無(wú)菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針 一次性手套 潛在生物危害性材料廢物處理容器 生物梅里埃公司（bioMerieux）能提供的產(chǎn)品： BacT/ALERT血液采集握持器 BacT/ALERT微生物監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 無(wú)菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針

【儲(chǔ)存條件及有效期】 需氧微生物培養(yǎng)瓶 版本號(hào) 9313396D- zh -2017/04 需氧微生物培養(yǎng)瓶為即需即用型。室溫（15～30℃），避光狀態(tài)下保持正立貯存，產(chǎn)品 有效期為12個(gè)月。每一個(gè)瓶上的標(biāo)簽上標(biāo)有有效日期，超過(guò)有效期最后一天，不可使用培養(yǎng) 瓶。如果培養(yǎng)瓶放置在低于15℃的環(huán)境下，可能會(huì)形成沉淀物，但如果放置在溫暖的室溫下， 沉淀物就會(huì)消失。在使用之前，培養(yǎng)瓶必須達(dá)到室溫。 生產(chǎn)日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。 失效日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】 全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) （型號(hào)： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自動(dòng)微生物培養(yǎng)系統(tǒng) (型號(hào): BacT/ALERT® VIRTUO™)

【樣本要求】 樣本采集和制備: 注:需氧微生物培養(yǎng)瓶應(yīng)由經(jīng)受訓(xùn)的醫(yī)療保健人士使用。取血培養(yǎng)標(biāo)本時(shí)，能否準(zhǔn)確采 樣尤為重要。應(yīng)選擇靜脈穿刺技術(shù)采集血液培養(yǎng)標(biāo)本。欲了解適當(dāng)?shù)臉悠凡杉绦?，參?Cumitech 1C4 。 注:在準(zhǔn)備培養(yǎng)瓶和患者樣品接種過(guò)程中注意預(yù)防污染。正確的皮膚消毒是降低污染率 的重要途徑。 注:雖然生物梅里埃并未建議，但最好直接抽血到含 SPS 的采集管中。禁止將含其它抗 凝血?jiǎng)┑脑嚬苡糜谘号囵B(yǎng)。5 注:生物梅里埃建議接種后的培養(yǎng)瓶應(yīng)在采集后盡快放入 BacT/ALERT 微生物監(jiān)測(cè)儀器 中。如果出現(xiàn)不可避免的延遲，在裝載到儀器之前，接種過(guò)的培養(yǎng)瓶在室溫下最多可以保存 24 小時(shí)。 培養(yǎng)瓶制備 1. 在培養(yǎng)瓶上標(biāo)注相應(yīng)的患者資料。用戶可自行標(biāo)記培養(yǎng)瓶標(biāo)簽（ ）。 2. 從每一個(gè)培養(yǎng)瓶上移走塑料拉蓋。在接種之前，用酒精拭子或其他消毒劑對(duì)培養(yǎng)瓶頂蓋 進(jìn)行消毒，并晾干。 3. 按照您所在機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的程序清潔選中的靜脈穿刺部位。 靜脈穿刺直接抽血接種步驟： 注意：因存在導(dǎo)管管腔塌陷或培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)容物回流進(jìn)入患者體內(nèi)的可能性，所以禁止從血 管內(nèi)裝置或血液透析端口直接抽血。 注意：如果用蝶式裝置和直接適配器來(lái)接種的 BacT/ALERT 血培養(yǎng)瓶不止一 種，先接種需氧培養(yǎng)瓶，再接種厭氧培養(yǎng)瓶，這樣管內(nèi)留存的氧氣不會(huì)被轉(zhuǎn)移到厭氧瓶 中。 a. 盡管較少量的樣本體積也可以使用，但使用樣本體積越接近推薦的 10mL 越能提高 微生物的檢出率 5,6。 b. 為了預(yù)防過(guò)量接種，應(yīng)監(jiān)測(cè)培養(yǎng)瓶中的血液量。瓶標(biāo)簽上的目標(biāo)填充線可以用來(lái)協(xié) 助評(píng)估樣本的體積大約在 10mL?；蛘咂繕?biāo)簽上 5mL 刻度可以用于協(xié)助估計(jì)樣本體 積。 注:采集期間時(shí)刻密切監(jiān)測(cè)直接抽血的過(guò)程，確保得到適當(dāng)?shù)牧魉?，避免培養(yǎng)瓶?jī)?nèi) 容物回流到適配器管路中。由于培養(yǎng)瓶中存在化學(xué)添加劑，遵循下列所有步驟對(duì)于 預(yù)防可能發(fā)生的回流和后續(xù)不良反應(yīng)非常重要。 需氧微生物培養(yǎng)瓶 版本號(hào) 9313396D- zh -2017/04 a. 將培養(yǎng)瓶保持在低于患者手臂下的某個(gè)位置，且培養(yǎng)瓶應(yīng)直立放置（瓶塞朝上）。 b. 按照您所在機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的程序建議，用蝶形器和適配器采集血液，在患者床 邊直接接種到培養(yǎng)瓶中。雖然可以使用較少量的樣本，但用接近 10mL 的樣本 量可以提高微生物的檢出率。為了防止過(guò)度接種，通過(guò)瓶標(biāo)簽上的 5mL 增量記號(hào) 來(lái)監(jiān)測(cè)吸入培養(yǎng)瓶中的血量。 c. 血液開(kāi)始流入培養(yǎng)瓶時(shí)或在開(kāi)始采集后 2 分鐘內(nèi)應(yīng)盡快松開(kāi)。 d. 采集操作期間，禁止讓培養(yǎng)瓶?jī)?nèi)容物觸及瓶塞或針末端。 污染培養(yǎng)瓶可能內(nèi)含正壓，如果直接進(jìn)行抽取，可能會(huì)逆流回患者靜脈。培養(yǎng)瓶的 污染現(xiàn)象可能不會(huì)立即顯現(xiàn)。密切監(jiān)測(cè)直接抽血過(guò)程以防逆流。如果培養(yǎng)基顯示濁度、 傳感器為黃色或氣壓過(guò)高，則不要使用培養(yǎng)瓶；這些現(xiàn)象是可能存在污染的跡象。 注射器抽血接種步驟 注意事項(xiàng)：如果用注射器抽吸法接種的 BacT/ALERT 血培養(yǎng)瓶不止一種，先接種厭氧 培養(yǎng)瓶，再接種需氧培養(yǎng)瓶，這樣注射器中留有的氧氣不會(huì)被轉(zhuǎn)移到厭氧瓶中。應(yīng)采用 瓶標(biāo)簽上的刻度來(lái)估算樣本量。 a. 根據(jù)貴機(jī)構(gòu)規(guī)定的程序進(jìn)行靜脈穿刺，并將血液轉(zhuǎn)移到 BacT/ALERT 培養(yǎng)瓶中。 注意事項(xiàng)：接種過(guò)程中禁止將注射器柱塞用力壓下，因?yàn)闃悠房赡馨l(fā)生飛濺。當(dāng)達(dá)到填 充量時(shí)將注射器取出，因?yàn)檎婵諘?huì)自動(dòng)抽吸超過(guò)推薦的最大值。為避免真空泄露，垂直 刺穿瓶塞；不得接種非真空的接種瓶。 4. 接種后的培養(yǎng)瓶立即運(yùn)送到檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。